การปฏิเสธคำขอพิจารณาวัดซีนไข้หวัดใหญ่ชนิด mRNA ของ Moderna เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา สร้างความตกตะลึงอย่างยิ่ง เมื่อ Moderna ได้เปิดเผยข่าวนี้ผ่านแถลงการณ์ที่ดุดัน การตรวจสอบภายหลังพบว่า การตัดสินใจปฏิเสธดังกล่าวมาจาก Vinay Prasad ซึ่งเป็นผู้ได้รับการแต่งตั้งทางการเมืองในสมัยรัฐบาลทรัมป์ โดยเขาได้มีคำสั่งคัดค้านมติของทีมนักวิทยาศาสตร์และเจ้าหน้าที่ระดับสูงของ FDA
อย่างไรก็ตาม ล่าสุด Moderna ได้ประกาศข่าวดีว่า FDA ได้ตกลงที่จะพิจารณาทบทวนวัคซีนของพวกเขาอีกครั้ง หลังจากที่บริษัทได้จัดการประชุมอย่างเป็นทางการ (Type A meeting) กับ FDA และเสนอการเปลี่ยนแปลงเส้นทางการกำกับดูแลที่ใช้ในใบสมัคร เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดมากยิ่งขึ้น.
🏷️ หมวดหมู่: Health, anti-vaccine, fda, moderna, robert f kennedy jr, vinay prasad
🔗 อ่านบทความฉบับเต็ม: Arstechnica
